Effipro*Fl Spray 500Ml2.5Mg/Ml

EFFIPRO SPRAY
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EFFIPRO 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico, per cani e gatti
Fipronil
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DELLE ALTRE SOSTANZE
Principio attivo:
Fipronil 2,5 mg/ml
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spray per uso topico
CONFEZIONI
Flacone da 100 ml
Flacone da 250 ml
Flacone da 500 ml
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e Gatti
INDICAZIONI
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) in cani e gatti.
Per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) in cani e
gatti.
Per il trattamento dei pidocchi pungitori del cane (Trichodectes canis) e del gatto (Felicola
subrostratus).
Il prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite
allergica da pulci (DAP).
L’efficacia insetticida contro nuove infezioni da pulci adulte persiste fino a 2 mesi nei gatti e fino a 3
mesi nei cani, in relazione alla gravità dell’infestazione ambientale.
Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche, in relazione al
livello di infestazione ambientale.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare su animali malati (malattie sistemiche, febbre…) o convalescenti.
Non utilizzare su conigli, poiché possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
In caso di leccamento, si può osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto principalmente alla
natura degli eccipienti.
Tra le estremamente rare sospette reazioni avverse, dopo l’uso, sono state riportate reazioni cutanee
transitorie al sito di applicazione come prurito ed alopecia. Dopo l’uso sono stati eccezionalmente
riportati, ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi)
vomito o sintomatologia respiratoria.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Via di somministrazione:
Spray con pompa meccanica solo per uso esterno.
La pompa eroga 0,5 ml (flacone da 100 ml).
La pompa eroga 1,5 ml (flacone da 250 ml).
La pompa eroga 3 ml (flacone da 500 ml).
Dosaggio
Al fine di bagnare il pelo fino alla cute, applicare 3 o 6 ml per kg di peso vivo, (da 7,5 a 15 mg di
principio attivo per kg di peso vivo), a seconda della lunghezza del pelo.
Questo dosaggio può essere raggiunto con 6-12 erogazioni per applicazione per kg di peso vivo della
confezione da 100 ml.
Questo dosaggio può essere raggiunto con 2-4 erogazioni per applicazione per kg di peso vivo della
confezione da 250 ml.
Questo dosaggio può essere raggiunto con 1-2 erogazioni per applicazione per kg di peso vivo della
confezione da 500 ml.
In base alla lunghezza del pelo la confezione da 100 ml permette 4-8 trattamenti per un gatto di 4 kg di
peso vivo o 3 trattamenti per un cane di 10 kg.
In base alla lunghezza del pelo la confezione da 250 ml permette 2-4 trattamenti per un cane di 20 kg.
In base alla lunghezza del pelo la confezione da 500 ml permette 2-4 trattamenti per un cane di 40 kg.
Metodo di somministrazione
Nebulizzare su tutta la superficie del corpo dell’animale da una distanza di 10-20 cm. Nebulizzare
contropelo ed assicurarsi che l’intera superficie corporea sia omogeneamente bagnata. Frizionare il
pelo specialmente in animali con pelo lungo per far arrivare il prodotto a diretto contatto con la cute.
Per il trattamento della testa o di animali giovani o nervosi, l’applicazione può essere atta su di un
guanto e passarlo contropelo sul pelo. Lasciare asciugare naturalmente. Non asciugare con
asciugamani.
Proprietà
La formulazione contiene un agente fissante. Quindi la nebulizzazione crea un film che rende il pelo
lucente.
AVVERTENZA PER UNA CORRETTA SOMMNISTRAZIONE
Programma di trattamento
Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e o zecche il programma di trattamento può essere
basato sulla situazione epidemiologica locale.
In assenza di studi di sicurezza, l’intervallo minimo tra i trattamenti è di 4 settimane.
Cuccioli e gattini da 2 giorni di età possono essere trattati in modo sicuro.
TEMPI DI ATTESA
Non pertinente.
SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione.
Non superare le dosi consigliate.
Evitare il contatto diretto con gli occhi dell’animale.
Non spruzzare direttamente in zone con cute lesa.
Permettere agli animali trattati di asciugarsi in una stanza ben ventilata prima (vedere anche
“Precauzioni speciali per l’impiego negli animali”)
Non rinchiudere gli animali in spazi chiusi o nei trasportini per animali fino a che la cute non sia
completamente asciutta.
In assenza di dati specifici sulla sicurezza ed efficacia, il prodotto non è raccomandato per il
trattamento di altre specie a parte cani e gatti.
Quando usato come parte di un programma strategico per il trattamento della Dermatite Allergica da
pulci, si raccomanda l’applicazione mensile ai pazienti allergici ed agli altri cani e gatti nel gruppo.
Per una efficacia ottimale, non è raccomandato il bagno o lo shampoo ad animali nei 2 giorni prima o
dopo l’applicazione del prodotto. Bagni o shampoo fino a 4 volte in due mesi non hanno mostrato
effetti significativi sull’efficacia residuale del prodotto. Trattamenti mensili sono raccomandati quando
si effettuano shampoo più frequenti.
Trattamenti di cucce, lettini, tappeti e cuscini con opportuni insetticidi aiuteranno nella riduzione della
infestazione ambientale e migliorerà la durata della protezione contro la re-infestazione.
Per un controllo ottimale delle infestazione da pulci in presenza di gruppi promiscui di animali, tutti i
cani ed i gatti nella famiglia/gruppo devono essere trattati con un opportuno insetticida.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
È importante assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento.
Ci può essere attacco di zecche. Per questa ragione la trasmissione di malattie infettive non può essere
completamente esclusa se le condizioni sono sfavorevoli.
Il prodotto non è adatto per il trattamento diretto dell’ambiente.
Tenere gli animali trattati lontano dal fuoco o fonti di calore e superfici che potrebbero essere
danneggiate dall’alcool nello spray, per almeno 30 minuti dopo il trattamento e fino a che il pelo non
sia completamente asciutto.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli
animali
Il prodotto può causare irritazioni alle mucose ed agli occhi. Quindi deve essere evitato il contatto del
prodotto con la bocca o gli occhi.
Gli animali e gli operatori con nota ipersensibilità all’insetticida o all’alcool devono evitare il contatto
con il prodotto. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succedesse, lavare le
mani con acqua e sapone.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare gli occhi immediatamente ed abbondantemente
con acqua.
Gli animali trattati non devono essere toccati fino a che il pelo non si sia asciugato, ai bambini non
deve essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a che il pelo non si sia asciugato. Si
raccomanda quindi che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma potrebbero essere trattati
nella prima serata, gli animali appena trattati non devono dormire con i proprietari ed in particolare
con i bambini.
Spruzzare sugli animali in un luogo aperto od in una stanza ben ventilata.
Non respirare lo spray. Non mangiare né bere né fumare durante l’impiego del prodotto.

Indossare guanti in gomma o PVC durante il trattamento degli animali. Si raccomanda di indossare un
grembiule impermeabile per la protezione degli indumenti. Se gli indumenti si bagnano molto con il
prodotto, devono essere rimossi e lavati prima di rindossarli.
Eliminare i guanti dopo l’uso e lavarsi le mani con acqua e sapone.
Lavare la cute contaminata immediatamente con acqua e sapone. In caso di irritazione rivolgersi al
medico. Persone con nota ipersensibilità o asma possono essere particolarmente sensibili al prodotto.
Non utilizzare il prodotto se si è avuta una precedente reazione al prodotto.
Trattamento di gruppi di animali: Una buona ventilazione è particolarmente importante negli ambienti
dove deve essere trattato un gruppo di animali. Trattare gli animali all’esterno, o ridurre la saturazione
di vapore spostando gli animali da luogo di trattamento mentre l’alcool evapora ed assicurarsi che la
stanza sia ben ventilata tra trattamenti individuali. Inoltre, assicurarsi che il luogo dove si lasciano
asciugare gli animali sia ben ventilato ed evitare di alloggiare più animali recentemente trattati nello
stesso spazio.
Altre precauzioni
Fipronil è tossico per organismi acquatici. Ai cani non deve essere permesso di immergersi in corsi di
acqua per 2 giorni dopo l’applicazione.
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni in
ratti e conigli. Fipronil è ben tollerato dai cuccioli in seguito al trattamento di cagne in allattamento.
Non ci sono dati disponibili sulla sicurezza del prodotto su cagne o gatte gravide o in allattamento. La
sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita, usare pertanto solo conformemente alla
valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Sovradosaggio
Il rischio di reazioni avverse può aumentare in caso di sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio iniziare il trattamento sintomatico.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Altamente infiammabile. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Proteggere dalla luce
solare diretta
Non usare dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 1 anno.
Dopo il primo utilizzo consumare entro:……..
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO
SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per
i medicinali non utilizzati o scaduti.
Fipronil è tossico per gli organismi acquatici. Non contaminare pozze, corsi d’acqua o fossati con il
prodotto od il contenitore vuoto.
LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Solo per uso veterinario.
La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta a ricetta
medico-veterinaria.
17. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Virbac S.A.
1
ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCE
+ 33 (0)4 92 08 73 04
+ 33 (0)4 92 08 73 48
Rappresentante per la vendita in Italia : VIRBAC S.r.l - via Caldera, 21 - 20153 Milano.
NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC N° 104058019 Flacone da 100 ml
AIC N° 104058021 Flacone da 250 ml
AIC N° 104058033 Flacone da 500 ml
NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Lotto : {numero}
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Maggio 2009
ALTRE INFORMAZIONI
Confezioni : 100 ml, 250 ml, 500 ml.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzat