RADIESSE Con Lidocaina Sir 1,5Ml

MERZ PHARMA ITALIA Srl

Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc è indicato per l'impianto subdermico per la correzione da moderato a gravi rughe e pieghe del viso, come le pieghe naso-labiali.

 

*  L'applicazione del prodotto è riservata esclusivamente ad operatori sanitari professionali muniti di adeguata qualificazione.

 

DISPOSITIVO MEDICO

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 Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc 

Descrizione: 

Impianto iniettabile  Radiesse® (+) Lidocaine (di seguito denominato iniettabile Radiesse® (+) impianto) è un impianto opaco, sterile, non pirogeno, semisolido, coesivo, il cui principale componente è idrossiapatite di calcio sintetica sospesa in un supporto di gel di glicerina, sodio carbossimetilcellulosa, lidocaina cloridrato allo 0,3% e acqua sterile per preparazioni iniettabili. RADIESSE® (+) impianto iniettabile (1,5 cc e 0,8 cc) ha un intervallo di dimensioni delle particelle di idrossiapatite di calcio di 25–45 micron e deve essere iniettato con un ago diametro esterno (diametro esterno) da 25 calibro a diametro interno (diametro interno) calibro 27 (diametro interno).

Uso e Indica<zioni previsti:

Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc è un impianto iniettabile  indicato per l'impianto subdermico per la correzione da moderato a gravi rughe e pieghe del viso, come le pieghe naso-labiali.

Controindicazioni:

Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc è controindicato per i pazienti con gravi allergie manifestate da una storia di
  anafilassi o storia o presenza di allergie multiple gravi.
Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc non deve essere usato in pazienti con ipersensibilità nota a nessuno dei componenti.
• L'impianto iniettabile Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc non è destinato all'uso in pazienti con ipersensibilità nota
  a lidocaina o anestetici di tipo ammidico.
• L'impianto iniettabile Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc è controindicato per i pazienti con disturbi emorragici.

Avvertenze:

• L'introduzione di Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc  nel sistema vascolare può portare all'embolizzazione, all'occlusione del vasi, ischemia o infarto. Prestare particolare   attenzione durante l'iniezione, ad esempio riempitivi di tessuti molli iniettare Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc  lentamente e applicare la minima quantità di pressione   necessaria. Raro ma serio eventi avversi associati all'iniezione intravascolare di filler dei tessuti molli in faccia sono stati segnalati e comprendono compromissione della   vista temporanea o permanente, cecità, ischemia cerebrale o emorragia cerebrale, che porta a ictus, necrosi cutanea e danni alle strutture facciali sottostanti.
 Interrompere immediatamente l'iniezione se un paziente presenta uno dei seguenti sintomi, tra cui alterazioni della vista, segni di ictus, sbiancamento della pelle o dolore  insolito durante o subito dopo la procedura. I pazienti devono ricevere tempestiva assistenza medica e possibilmente valutazione da parte di un specialista sanitario appropriato in caso di iniezione intravascolare.
• Utilizzo dell'impianto Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc iniettabile in qualsiasi persona con infiammazione o infezione cutanea attiva dentro o vicino all'area di trattamento  deve essere rinviato fino a quando non ha avuto il processo infiammatorio o infettivo stato controllato.
• Non correggere eccessivamente (riempire eccessivamente) una carenza di contorno perché la depressione dovrebbe migliorare gradualmente entro alcune settimane  dal verificarsi dell'effetto terapeutico dell'impianto iniettabile Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc .
• La sicurezza e l'efficacia per l'uso nelle labbra non sono state stabilite. Ci sono stati pubblicati segnalazioni di noduli associati all'uso di impianto iniettabile Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc iniettato nelle labbra.
• Sono state osservate reazioni alla procedura di iniezione costituite principalmente da breve termine (cioè <7 giorni) lividi, arrossamenti e gonfiori. Fare riferimento alla  sezione Eventi avversi per i dettagli.

Precauzioni:

• Per ridurre al minimo i rischi di potenziali complicanze, Radiesse® (+) Lidocaine 1.5ccdeve essere utilizzato solo da operatori sanitari che hanno una formazione, esperienza e conoscenze adeguate sull'anatomia in corrispondenza e intorno al sito di iniezione.
• Al fine di ridurre al minimo i rischi di potenziali complicanze, gli operatori sanitari dovrebbero pienamente familiarizzare con il prodotto, i materiali didattici del prodotto e l'intero pacchetto inserire.
• Le particelle di idrossiapatite di calcio (CaHA) dell'impianto Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cciniettabile sono radiopachi e sono chiaramente visibili sulle scansioni TC e possono essere visibili nella radiografia standard normale. pazienti devono essere informati della natura radio-opaca dell'impianto Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cciniettabile, in modo che essi possono informare i loro operatori sanitari di base e i radiologi. In uno studio radiografico di 58 pazienti, non vi era alcuna indicazione di impianto iniettabile Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc potenzialmente mascherante anormale tessuti o interpretati come tumori nelle TAC.
• Gli operatori sanitari sono incoraggiati a discutere tutti i potenziali rischi di iniezioni di tessuti molli i loro pazienti prima del trattamento e assicurarsi che i pazienti siano a conoscenza di segni e sintomi di potenziali complicazioni.
• Come per tutte le procedure transcutanee, l'iniezione di impianto iniettabile Radiesse® (+) Lidocaine 1.5ccomporta un rischio di infezione. L'infezione può richiedere un tentativo di rimozione chirurgica di Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc. Standard devono essere seguite le precauzioni associate ai materiali iniettabili.
• I pazienti che stanno assumendo farmaci che possono prolungare il sanguinamento, come aspirina o warfarin, possono, come con qualsiasi iniezione, esperienza aumento di lividi o sanguinamento nel sito di iniezione.
• In caso di trattamento laser, peeling chimico o qualsiasi altra procedura basata sulla risposta cutanea attiva considerato dopo il trattamento con l'impianto iniettabile RADIESSE® (+), esiste un possibile rischio di induzione una reazione infiammatoria nel sito di impianto. Questo vale anche se è un impianto iniettabile RADIESSE® (+)
somministrato prima che la pelle sia completamente guarita dopo tale procedura.
• La sicurezza a lungo termine dell'impianto iniettabile RADIESSE® (+) non è stata studiata negli studi clinici.
• Sicurezza dell'impianto Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cciniettabile per l'uso durante la gravidanza, in donne che allattano o nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non è stato stabilito.
• La sicurezza dell'impianto Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc iniettabile in pazienti con maggiore suscettibilità al cheloide formazione e cicatrici ipertrofiche non sono state studiate.
• La sicurezza dell'impianto Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc iniettabile con concomitanti terapie cutanee come le procedure di epilazione, irradiazione UV o peeling laser, meccanico o chimico non sono state valutato in studi clinici controllati.
• Iniezione di impianto iniettabile Radiesse® (+) Lidocaine 1.5ccin pazienti con anamnesi di precedente erpetica l'eruzione può essere associata alla riattivazione dell'herpes.
• Nessuno studio delle interazioni dell'impianto Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cciniettabile con farmaci o altre sostanze o sono stati condotti impianti.
• La sicurezza e l'efficacia nell'area periorbitale non sono state stabilite.
• Il paziente deve essere informato che deve ridurre al minimo l'esposizione dell'area trattata ampia esposizione al sole o al calore per circa 24 ore dopo il trattamento o fino a qualsiasi iniziale gonfiore e arrossamento si sono risolti.
• È necessario osservare precauzioni universali in caso di potenziale contatto con il corpo del paziente fluidi. La sessione di iniezione deve essere condotta con tecnica asettica.
• L'impianto iniettabile Radiesse® (+) Lidocaine 1.5cc è confezionato per uso singolo paziente. Non risterilizzare. Non utilizzare se il pacchetto è aperto o danneggiato. Non usare se il cappuccio terminale della siringa o lo stantuffo della siringa non lo sono a posto.
• Per evitare la rottura dell'ago, non tentare di raddrizzare un ago piegato. Scarta e completa la procedura con un ago sostitutivo.
• Non ripianificare gli aghi usati. Ricapitolando a mano è una pratica pericolosa e dovrebbe essere evitato. 3
• Dopo l'uso, le siringhe e gli aghi per il trattamento possono essere potenziali rischi biologici. Gestire di conseguenza e smaltire in conformità con la pratica medica accettata e applicabile locale, statale e federale requisiti.                                                                                                                                                                                   • Prestare attenzione a determinare il rischio rispetto al beneficio per i pazienti congeniti metemoglobinemia, con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e con pazienti che stanno ricevendo un trattamento concomitante con agente induttore di metemoglobina

 *  L'applicazione del prodotto è riservata esclusivamente ad operatori sanitari professionali muniti di adeguata qualificazione.

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I nostri corrieri convenzionati richiedono un supplemento per alcune zone del territorio italiano e per le spedizioni nel resto d'Europa. Di seguito, le zone interessate con i relativi supplementi:

Calabria supplemento 6,00 €
Sardegna supplemento 6,00 €
Sicilia supplemento 6,00 €
Venezia supplemento 12,00 €
Isole minori di tutta Italia supplemento 12,00 €
Austria (AT), Belgio (BE), Bulgaria (BG), Cipro (CY), Repubblica Ceca (CZ), Germania (DE), Danimarca (DK), Spagna (ES), Estonia (EE), Finlandia (FI), Grecia (GR), Croazia (HR), Ungheria (HU), Irlanda (IE), Lituania (LT), Lussemburgo (LU), Lettonia (LV), Malta (MT), Olanda (NL), Polonia (PL), Portogallo (PT), Romania (RO), Repubblica Slovacca (SK), Slovenia (SI), Svezia (SE), Francia (FR) supplemento 20,00 €
Corsica (FR), Svizzera (CH), Regno Unito (GB) supplemento 50,00 €


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Corriere Espresso convenzionato con mandato di rappresentanza a Link Point srl per servizio di ritiro/consegna

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L’indirizzo di consegna viene specificato durante la conferma ordine (check out) dal cliente stesso.
Si prega di compilare in modo corretto i dati relativi alla destinazione onde evitare mancate consegne o giacenze.

SUPPLEMENTI PER ZONE PARTICOLARI

I nostri corrieri convenzionati richiedono un supplemento per alcune zone del territorio italiano e per le spedizioni nel resto d'Europa.
Di seguito, le zone interessate con i relativi supplementi:

Calabria supplemento 6,00 €
Sardegna supplemento 6,00 €
Sicilia supplemento 6,00 €
Venezia supplemento 12,00 €
Isole minori di tutta Italia supplemento 12,00 €
Austria (AT), Belgio (BE), Bulgaria (BG), Repubblica Ceca (CZ), Germania (DE), Danimarca (DK), Spagna (ES), Estonia (EE), Finlandia (FI), Grecia (GR), Croazia (HR), Ungheria (HU), Irlanda (IE), Lituania (LT), Lussemburgo (LU), Lettonia (LV), Malta (MT), Olanda (NL), Polonia (PL), Portogallo (PT), Romania (RO), Repubblica Slovacca (SK), Slovenia (SI), Svezia (SE), Francia (FR) supplemento 20,00 €
Corsica (FR), Svizzera (CH), Regno Unito (GB) supplemento 50,00 €

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Presso il negozio PillolaStore (RSM)

Tutti i prodotti acquistabili sul sito possono essere ordinati e ritirati direttamente presso la sede di PillolaStore in Via Tre Settembre 73/75, Dogana - 47891 Repubblica di San Marino (RSM).

Al momento del ritiro è possibile pagare in contanti, bancomat o carta di credito.
Se scegli di ritirare il tuo ordine in PillolaStore, il negozio è aperto

  • dal Lunedì al Venerdì, orario continuato 9:00-19:30
  • il Sabato dalle ore 9:00 alle 13:00


TEMPISTICHE DI EVASIONE DELL'ORDINE

Gli ordini vengono lavorati in relazione al tipo di pagamento, all'orario di ricezione (entro le ore 14:00 l'ordine è gestito nello stesso giorno) e alla disponibilità di magazzino.
Gli ordini confermati nelle giornate di Sabato e Domenica, a prescindere dall'orario di acquisto, vengono presi in carico dal Lunedì successivo.

Se tutti i prodotti sono disponibili in magazzino la consegna avviene entro 3 giorni lavorativi.
Per i prodotti non disponibili in magazzino o con disponibilità parziale, la consegna avviene mediamente entro 5 giorni lavorativi.

Gli ordini con pagamento bonifico anticipato sono tenuti in sospeso fino alla conferma di accredito (si prega di inoltrare copia della disposizione di bonifico a [email protected] specificando il numero d'ordine).

NB: ricordiamo che il giorno lavorativo è da intendersi dal Lunedì al Venerdì, fatto salvo per le festività infrasettimanali.

Per maggiori informazioni, contatta il servizio di Assistenza Clienti scrivendo a [email protected] oppure tramite messaggio WhatsApp.



NOTIFICHE EMAIL

Tieni monitorata la tua spedizione con le notifiche via mail. Il sistema ti invia 4 notifiche:

  • Conferma: il tuo ordine è stato ricevuto
  • Elaborazione: il tuo ordine è in preparazione dallo staff
  • Evasione: il tuo ordine è pronto per partire
  • Tracking: il tuo ordine è in consegna. Puoi monitorare lo stato della spedizione utilizzando il codice presente nella mail.

 


MODALITÀ DI RITIRO E CONSEGNA

  • Il ritiro di quanto ordinato dal magazzino I-DO Srl sarà effettuato in nome e per conto del cliente su specifico mandato di rappresentanza della società Link Point Srl dal corriere convenzionato che consegnerà la merce all’indirizzo indicato al momento dell’ordine
  • La consegna non ha preavviso e viene fatta solo nei giorni lavorativi - dalle 08:30 alle 18:00 - per cui consigliamo di indicare un indirizzo presso il quale sia sempre presente qualcuno.
  • In caso di assenza, al momento della consegna, il Corriere lascerà un “avviso di passaggio”; se il corriere non verrà contattato per fissare una nuova consegna, effettuerà un secondo tentativo nella giornata successiva al primo passaggio.
  • Se anche il secondo tentativo di consegna non andasse a buon fine, l’ordine entrerà automaticamente in giacenza e sarai contattato dal nostro “Servizio Logistica”, al numero che hai lasciato al momento dell’ordine, con l'obiettivo di prenotare una nuova consegna.
    N.B. Ricordati di inserire sempre un numero telefonico per poterti contattare in caso di necessità
  • Qualora risultasse impossibile contattarti e i prodotti ordinati rimanessero in giacenza per 10 giorni, oppure anche la consegna concordata con il “Servizio Logistica” non andasse a buon fine, procederemo all'annullamento dell'ordine.

 

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